上機(jī)霧化裝置
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詳情介紹
- 產(chǎn)品描述
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【產(chǎn)品名稱】上機(jī)霧化裝置
【產(chǎn)品型號規(guī)格】LCG01-120cmLCG03-15mL-4FLCG04-22mL-4F
【主要結(jié)構(gòu)】管路型由呼吸回路管組成 ；霧化管路型由呼吸回路管、霧化杯、導(dǎo)管接頭、T型三通、轉(zhuǎn)接頭組成。
【適用范圍】
1. 該產(chǎn)品與 麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、霧化器配套使用，為患者提供呼吸治療及霧化吸入治療時一次性使用。無菌提供。
2. 預(yù)期使用環(huán)境：ICU監(jiān)護(hù)室；
3. 適用人群：需接受呼吸治療的患者。
【產(chǎn)品性能】
1. 泄漏速率應(yīng)不大于50mL/min。
2. 氣流阻力以標(biāo)稱的額定流量20L/min對管路進(jìn)行測試時，氣流阻力應(yīng)不大于0.2kPa。
3. 在（6±0.3）kPa的壓力下的呼吸管路順應(yīng)性應(yīng)不超過每米長度管路10mL/kPa。
4. 霧化量：在氣流為6L/min的工作條件下，釋霧量基本達(dá)到臨床上霧化吸入藥物治療的要求霧化量，應(yīng)≥0. 25mL/min。
5. 產(chǎn)品為無菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。
【使用說明】
1.打開包裝，取出產(chǎn)品，檢查產(chǎn)品連接位，擰緊松散的連接，以免漏氣和松脫。
2.按照呼吸供氣設(shè)備生產(chǎn)商的指引測試產(chǎn)品，確保產(chǎn)品與設(shè)備相容，確定產(chǎn)品沒有漏氣或阻塞。
3.需霧化治療時，把導(dǎo)管接頭、霧化杯、呼吸回路管連接好。將霧化杯中間頂連芯旋轉(zhuǎn)拆開，遵醫(yī)囑加入相應(yīng)藥液（加入藥液不能超過杯身最大刻度線），再將頂連芯安裝回去；頂連芯安裝進(jìn)去時底部不能撞到霧化杯中間小孔，否則可能會影響霧化效果。將導(dǎo)管接頭一端接入氣源，打開氣源，開始霧化，直至藥液霧化完畢。霧化結(jié)束后，關(guān)掉氣源，將接氣源一端的導(dǎo)管接頭拔掉，整理好霧化裝置妥善處理。
【禁忌癥】不適用呼吸道疾病霧化吸入治療者禁用
【注意事項、警示及提示性內(nèi)容】
▼本品滅菌包裝，為一次性使用，包裝破損禁止使用；
▼產(chǎn)品與呼吸供氣設(shè)備聯(lián)合使用時，應(yīng)確保呼吸供氣設(shè)備端口與管路接口匹配，使用前，應(yīng)按照呼吸供氣設(shè)備生產(chǎn)商的指引測試產(chǎn)品。
▼霧化時應(yīng)遵循醫(yī)囑使用經(jīng)臨床研究認(rèn)可的推薦霧化藥物。
▼本品應(yīng)由專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員使用或指導(dǎo)使用；存放或使用時防止嬰幼兒、精神疾病患者觸及；勿在藥液杯中存有藥液時放置或攜帶。
▼使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書，并確保在有效期內(nèi)使用。
▼應(yīng)根據(jù)患者的實(shí)際情況選擇合適的型號規(guī)格。
▼使用前，請先確認(rèn)各零件無外物阻礙。
▼此產(chǎn)品不可用高溫或高壓消毒。
▼產(chǎn)品使用后的處理方式：按高分子醫(yī)療器械處理方法做無害化處理。
▼需要霧化治療時，使用建議氣壓在60kPa-130kPa,氣體流量6L/min。
【儲存、運(yùn)輸條件】
本產(chǎn)品包裝后應(yīng)儲存在溫度為0～55℃，相對濕度不超過80%，且無腐蝕性氣體，干燥通風(fēng)良好，清潔的室內(nèi)。運(yùn)輸、儲存時防止受潮、受熱和陽光直接照射及重壓，不得冷凍。
【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品單包裝
【使用期限】滅菌之日起三年
【醫(yī)療器械注冊證編號】
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】
【生產(chǎn)許可證編號】
【注冊人、生產(chǎn)企業(yè)及售后單位】廣西宜和百瑞醫(yī)療科技有限公司
【住所】廣西-東盟經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)安平路42號2號廠房
【生產(chǎn)地址】廣西-東盟經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)安平路42號2號廠房
【聯(lián)系方式】電話：0771-6366500 傳真： 郵編：530105
【說明書編制日期】
【標(biāo)簽符號的解釋】
關(guān)鍵詞:
手衛(wèi)生消毒 | 皮膚黏膜消毒 | 物體表面消毒 | 醫(yī)療器械清洗消毒
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