旋蓋型濕化瓶
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詳情介紹
- 產(chǎn)品描述
-
【產(chǎn)品名稱】一次性使用濕化鼻氧管
【型號規(guī)格】型 號
瓶蓋規(guī)格
濕化液標(biāo)稱容量規(guī)格/mL
鼻氧管全長規(guī)格/mm
單鼻型A
卡口型、旋蓋型
100、150、200
2000、3000、4000
單鼻型B
雙鼻型A
雙鼻型B
【生產(chǎn)許可證編號】
【醫(yī)療器械注冊證編號】
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】
【產(chǎn)品主要性能】
1、外觀：鼻氧管色澤應(yīng)均勻，表面應(yīng)光滑，無明顯肉眼可見的雜質(zhì)、異物、氣泡缺陷；無明顯毛邊、毛刺、銳角塑料流缺陷。
2、粘接、連接牢固度
2.1鼻氧管各粘接部分之間應(yīng)粘接牢固，各粘接處應(yīng)能承受30N的軸向靜拉力，持續(xù)15s，不得破裂。
2.2連接牢固度：卡口型瓶蓋和與之相連的連接管應(yīng)連接牢固，應(yīng)能承受15N的軸向靜拉力，持續(xù)15s，不得脫落。
3、氣流阻力：根據(jù)不同型號的鼻氧管選擇對應(yīng)的流量測試氣流阻力，每米長度管道的壓力增量應(yīng)不超過2.0kPa。不同型號鼻氧管對應(yīng)流量表如表1所示：
表1 不同型號鼻氧管對應(yīng)流量表4、泄漏
4.1鼻氧管在100kPa壓力作用下，應(yīng)無泄漏。輸氧過程氧氣的損失量≤5%。
4.2濕化瓶瓶蓋與瓶體擰緊后應(yīng)密封，無液體泄漏.
5、耐彎折性：在18℃～25℃,60%RH±10%RH的環(huán)境下，反復(fù)彎折鼻氧管10次，導(dǎo)管應(yīng)不破裂，管腔內(nèi)壁應(yīng)不粘結(jié)。
6、耐壓強度
6.1 在200kPa工作壓力下，鼻氧管應(yīng)不破裂。
6.2濕化瓶腔體內(nèi)部應(yīng)能承受0.4MPa壓力無破損。
7、無菌
7.1鼻氧管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，應(yīng)無菌；環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
7.2經(jīng)Co60射線輻照后濕化瓶及濕化液應(yīng)無菌。
【主要結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品由鼻氧管和濕化瓶（預(yù)裝濕化液）組成。
【適用范圍】用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣濕化后輸送。
【使用說明】
1、旋蓋型使用方法：
①打開包裝取出產(chǎn)品；
②確認(rèn)供氧設(shè)備處于流量關(guān)閉狀態(tài)；
③將濕化瓶的瓶蓋打開，檢查濕化瓶瓶口與進(jìn)氣管的頂端處是否有水聚集；如有，則輕輕按壓瓶身將水流回瓶內(nèi)。防止水汽經(jīng)鼻氧管進(jìn)入患者呼吸道；
④將濕化瓶與流量計接口連接；
⑤把鼻氧管插入出氧口；
⑥開通氧氣并緩慢調(diào)節(jié)至使用范圍的氧氣流量，使用前必須檢查氧氣輸出是否暢通；
2、卡口型使用方法：
①打開包裝取出產(chǎn)品；
②確認(rèn)供氧設(shè)備處于流量關(guān)閉狀態(tài)；
③將濕化瓶蓋上的連接管（進(jìn)氧管）拔出與氧氣源連接；
④開通氧氣并緩慢調(diào)節(jié)至使用范圍的氧氣流量，將瓶蓋上的連接管和濕化瓶的氧氣輸出口中的液體排走，并用手感檢驗出氣口是否還有水汽，防止水汽經(jīng)鼻氧管進(jìn)入患者呼吸道；
⑤將鼻氧管接頭與濕化瓶的氧氣輸出口連接，確認(rèn)暢通后使用。
3、本產(chǎn)品根據(jù)不同型號鼻氧管，正常適用流量范圍應(yīng)符合表1中的要求。
【禁 忌 癥】對PVC材料過敏者禁用。
【注意事項】
1、若因內(nèi)包裝破損、漏氣、濕化液有異物、濕化瓶出現(xiàn)漏液或性狀改變時嚴(yán)禁使用。
2、吸氧過程中，濕化瓶必須處于垂直狀態(tài)，嚴(yán)禁平放或倒置，防止?jié)窕阂绯鲞M(jìn)入患者
呼吸道發(fā)生危險。
3、使用時保持鼻氧管通暢，防止彎折、擠壓、纏繞。
4、使用前請確認(rèn)使用期限，過期請勿使用。
5、接通氧氣并調(diào)節(jié)流量表時，應(yīng)緩慢調(diào)節(jié)；切勿將流量表瞬間調(diào)節(jié)過大，以免濕化液因氣壓過大而來不及汽化，從鼻氧管進(jìn)入患者呼吸道發(fā)生危險。
6、本產(chǎn)品適用流量范圍應(yīng)符合表1中的要求。如需高流量（6L/min-10L/min）吸氧時，建議使用裝液量100ml的規(guī)格。
7、本產(chǎn)品僅供單個患者單次使用，嚴(yán)禁交叉或重復(fù)使用。
8、產(chǎn)品拆封后，建議最長使用時間不超過4天。
9、嚴(yán)禁用于氧氣裝置霧化吸入治療。
10、吸氧過程中應(yīng)遠(yuǎn)離火源，禁用明火。
11、使用后作為醫(yī)療廢棄物處理。
12、如在使用過程中遇到問題，請聯(lián)系我們。
【圖示及符號定義】
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌
產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌
無菌產(chǎn)品
不得二次使用
包裝破損切勿使用
【儲存、運輸條件】
1.本產(chǎn)品包裝后應(yīng)儲存在常溫、避光、無腐蝕性氣體、干燥通風(fēng)良好，清潔的室內(nèi)。
2.本產(chǎn)品在運輸過程中應(yīng)小心輕放，防止碰撞、擠壓、受潮、受熱和陽光直接照射。
【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品單包裝
【使用期限】滅菌之日起兩年
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】廣西宜和醫(yī)療科技有限公司
【住所/生產(chǎn)地址】廣西-東盟經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)武華大道146號昌桂東盟科技園12#樓
【聯(lián)系電話】0771-6262566
【售后服務(wù)單位】廣西宜和醫(yī)療科技有限公司
【質(zhì)量投訴電話】0771-6262566
【說明書修訂日期】2022年5月5日
【說明書版本】A/1
關(guān)鍵詞:
手衛(wèi)生消毒 | 皮膚黏膜消毒 | 物體表面消毒 | 醫(yī)療器械清洗消毒
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